Praticien Plm & Validation H/F - 59

- Contribuer aux revues périodiques produits (PPR) : préparation des annexes techniques, analyses de données, tendances et statistiques

- Participer à l'animation des gouvernances produits et au déploiement du Product Life Cycle Management (PLM)

- Assurer le maintien et l'amélioration de la conformité des processus PLM, avec une approche orientée digitalisation et IA

- Participer aux projets de conception, installation et validation d'équipements de fabrication et de conditionnement primaire

- Définir les stratégies de validation et rédiger la documentation associée (RA, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ)

- Apporter un support technique qualité (déviations, actions d'amélioration) et mettre à jour les procédures et systèmes associés

Profil :
Expériences :
- Niveau de formation Bac +2/3
- Expérience réelle de 2 à 4 ans min en validation de procédés et d'équipements idéalement dans le domaine de l'industrie pharmaceutique ou dans un environnement exigeant comme l'est celui de l'industrie Pharmaceutique.
Discipline technique en lien avec la fabrication de formes orales sèches (poudres sous format sachets ou flacons verre, comprimés)

Compétences professionnelles :
- Connaissance des étapes du cycle de vie des produits (PLM) et de la fabrication
- Connaissance des exigences de contrôle et de validation/qualification ainsi que des outils d'analyse de risque et de résolution de problème
- Idéalement une bonne connaissance des procédés et équipements de fabrication associés

Compétences et requis supplémentaires :

- Capacités d'analyse de données et de diagnostic.
- Utilisation maitrisée de l'IA comme outil d'Amélioration Continue
- Méthode et rigueur.
- Capacités à travailler au sein d'une équipe de spécialistes et de généralistes.
- Pratique de l'anglais oral / écrit.
- Intérêt pour le travail collaboratif, aisance relationnelle et à être force de propositions.
- Autonomie